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Impfstoffe zählen nach wie vor zu den effizientesten Möglichkeiten, weltweit verbreitete und sehr gefährliche Infektionskrankheiten zu verhindern. Gegen viele Infektionskrankheiten gibt es derzeit keine Impfstoffe und zahlreiche Bakterien werden immer resistenter gegen Antibiotika. Es besteht ein massiver Bedarf an einer neuen Generation von sicheren und wirksamen Impfstoffen.
Smart Vaccines – Eine neue Impfstoffgeneration
Intercell hat sich auf die Entwicklung von so genannten intelligenten Impfstoffen ("Smart Vaccines") spezialisiert. Diese bestehen nur aus den nötigsten Inhaltsstoffen und sind in der Lage, beide Seiten des Immunsystems zu stimulieren: T-Zellen und B-Zellen.
Intercells erstes Produkt am Markt ist ein Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis. Der Impfstoff ist in den USA (FDA), Europa (Europäischen Kommission), Kanada (Health Canada), Hongkong, Australien (TGA) und Indian (DCGI) zugelassen.
Japanische Enzephalitis ist eine von Moskitos übertragene Infektion, die mit der in Europa weit verbreiteten Frühsommermeningitis (FSME) vergleichbar ist. Jährlich erkranken weltweit 30.000 bis 50.000 Menschen an Japanischer Enzephalitis; etwa 15.000 dieser Patienten sterben. Die Krankheit tritt vor allem in asiatischen Schwellenländern auf, breitet sich jedoch zunehmend auf bislang nicht betroffene Gebiete aus. Am häufigsten erkranken Bewohner ländlicher Regionen – insbesondere Kinder. Das Virus bedroht aber auch Millionen Reisende und Militärbedienstete, die sich in diesen Gebieten aufhalten.
- Film: Produktion des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis (5:14 Minuten)
Intercells Impfstoffkandidat gegen das Bakterium Pseudomonas wird intern entwickelt und hat in den bisher abgeschlossenen klinischen Studien viel versprechende Ergebnisse gezeigt.
Pseudomonas ist die dritthäufigste Ursache von nosokomialen Infektionen. Das Bakterium verursacht Erkrankungen bei Menschen mit schwachem Immunsystem. Vor allem Patienten, die an schweren Verbrennungen, Krebs oder HIV leiden, sind betroffen. Lungenentzündung, Infektionen des Herzmuskels, des Zentralnervensystems, der Atemwege, der Haut und der Weichteile werden durch Pseudomonas ausgelöst. Das Bakterium ist resistent gegen zahlreiche Antibiotika, was die Behandlung massiv erschwert.
Im Dezember 2010 startete die klinische Phase I-Studie für den neuen Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von Infektionen durch Clostridium difficile (C. difficile). Nach erfolgreichen präklinischen Studien entwickelt Intercell seinen Impfstoffkandidaten gegen Infektionen mit C. difficilie weiter.
C. difficile gilt in Europa und den USA als Hauptursache für hospitale Durchfallerkrankungen und stellt besonders für ältere Personen ein große Gefahr dar.
Der Impfstoffkandidat von Intercell ist ein auf rekombinanten Proteinen basierter Impfstoff, der aus zwei gekürzten Toxinen A und B von C. difficile besteht. Diese Toxine sind bekannterweise krankheitsverursachend; eine Antitoxin-Immunität kann schützend sein. Der Impfstoffkandidat wird sowohl mit als auch ohne das Adjuvans Aluminiumhydroxid getestet.
Intercell entwickelt ein Impfpflaster gegen pandemische Grippe, das die Immunantwort auf bestehende, injizierte Impfstoffe verstärken soll. Dieses Impfpflaster hat das Potenzial, die verwendete Dosis des Impfstoffs gegen pandemische Grippe zu verringern. Dadurch können die begrenzten Impfstoff-Vorräte mehr Menschen zugute kommen.
Das immunstimulierende Pflaster, das die Wirkung des Impfstoffs verstärkt, hat in laufenden klinischen Studien bereits viel versprechende Daten erzielt. Diese zeigen, dass das Pflaster in Verbindung mit einer injizierten Impfung gegen pandemische Grippe bereits nach einer einmaligen Verabreichung Schutz bieten kann. Bei der Entwicklung und Vermarktung dieses Impfstoffkandidaten arbeitet Intercell mit GSK zusammen.
Mit "Pandemische Grippe" bezeichnet man einen globalen Grippeausbruch, der durch besonders virulente und leicht verbreitbare Influenza-Virusstränge hervorgerufen wird. Während des 20. Jahrhunderts gab es mehrere Pandemien, unter anderem die Spanische Grippe (1919), die etwa 40 Millionen Tote forderte. Die Bedrohung einer neuen weltweit pandemischen Influenza, wie die erst vor kurzem aufgetretene so genannte Vogelgrippe, bestätigt den Bedarf an wirksamen Impfstoffen, die rasch verabreicht werden können.
Intercell entwickelt eine Behandlungsmethode für Hepatitis C-kranke Menschen, die das Immunsystem dazu bringt, die Virusinfektion aktiv anzugreifen. Dieser Ansatz, der als therapeutische Impfung bezeichnet wird, hat in klinischen Phase II-Studien viel versprechende Ergebnisse gezeigt.
Hepatitis C wird durch direkten Kontakt mit infiziertem menschlichem Blut übertragen. Die Krankheit kann zu chronischen Erkrankungen der Leber wie Zirrhose (Beschädigung der Leber) und Leberkrebs führen. Laut Weltgesundheitsorganisation tragen weltweit etwa 170 Millionen Menschen den Hepatitis C Virus chronisch in sich. Jährlich infizieren sich 3 bis 4 Millionen mit dem Hepatitis C Virus. Derzeit gibt es keinen Impfstoff gegen die Krankheit. Die Langzeitbehandlung mit Interferon/Ribavirin ist nicht immer wirksam, kostspielig, und hat oft schwere Nebenwirkungen.
Intercells neuartiger Impfstoff gegen Tuberkulose wird gemeinsam mit dem dänischen Statens Serum Institut (SSI) und sanofi-aventis entwickelt. Erste Daten waren viel versprechend und die weiteren Studien verlaufen planmäßig.
Tuberkulose wird von Bakterien, die über die Luft übertragen werden, verursacht und ist weltweit nach wie vor eines der größten Gesundheitsprobleme. Ein Drittel der Weltbevölkerung ist mit Tuberkulose infiziert, wobei nur bei etwa 5 bis 10 % der Infizierten Symptome der Krankheit auftreten. Insgesamt sterben jährlich etwa 1,5 Millionen Menschen an den Folgen dieser Krankheit. Bei HIV-Erkrankten ist Tuberkulose die häufigste Todesursache, da jede Krankheit die andere verschlimmert.
Der heute zugelassene Impfstoff wird Neugeborenen verabreicht und bietet für etwa 10 bis 15 Jahre einen guten Schutz. Eine zweite Impfung gewährleistet jedoch keinen ausreichenden Schutz mehr. Daraus resultiert der große Bedarf an einem neuen, wirksameren Impfstoff.